Bubar, Haiyan Kangyuan MedicalInstrumen Co., Ltd. kasil lulus ISO13485: 2016 sertifikasi sistem manajemen kualitas piranti medis.Kabeh review njupuk telung dina,rsistem manajemen kualitas, identifikasi lan analisis proses, tanggung jawab manajemen, review manajemen, tujuan kualitas, analisis data, sumber daya manusia, infrastruktur, proses sing gegandhengan karo pelanggan, desain lan pangembangan, pengadaan, produksi lan penyediaan layanan lan gudang, manajemen risiko, proses verifikasi, verifikasi sterilisasi, ketertelusuran, status identifikasi, proteksi produk, kontrol peralatan pemantauan lan pangukuran, Umpan Balik kepuasan pelanggan (kalebu penanganan keluhan), sistem peringatan, audit internal, kontrol produk sing ora cocog, langkah-langkah korektif lan nyegah, review dokumen teknis, lsp.

This audit, diverifikasi dening tim audit ing situs, dikonfirmasi sing kabeh pangolahan riset lan pangembangan Kangyuan Medical, produksi lan dodolan sing digawa metu ing sesuai karo pranata saka dokumen sistem manajemen kualitas, lan dianjurake kanggo ngetokake certificate.

Minangka standar sistem manajemen kualitas sing diakoni sacara internasional kanggo industri piranti medis, standar anyar ISO13485:2016 (sistem manajemen kualitas piranti medis kanggo syarat peraturan) wis resmi dirilis tanggal 1 Maret 2016.Versi 2016 saka standar ISO13485 anyar nambah akeh praktik paling apik ing industri piranti medis, sing cocog karo syarat sawetara peraturan piranti medis nasional, yaiku sistem manajemen kualitas lan registrasi lan pengawasan peraturan sing luwih rapet.

Kangyuan Medical lulus sertifikasi kanggo kaping telune, kang ora mung nuduhake pangenalan lengkap produk Kangyuan dening organisasi standar internasional, nanging uga nandhani standarisasi luwih, standarisasi lan internasionalisasi sistem manajemen kualitas medical Kangyuan.

Saiki, Kangyuan Medical uga nindakake US FDA, aplikasi sertifikasi MDR EU lan karya liyane.Muga-muga kanthi dhukungan "pass" global sing luwih akeh, Kangyuan bakal nutupi kabeh jinis kateter silikon, kateter suhu, kateter saluran napas topeng laring, endopipa trakea, suctionkateter, tabung weteng, macem-macem topeng lan produk konsumsi medis liyane ing saindenging jagad, nglayani luwih akeh pasien ing saindenging jagad, lan mbantu produk konsumsi medis supaya ditingkatake kanthi lengkap!