Haiyan Kangyuan Medical Instrumen Co., Ltd. kasil entuk peraturan Instrumen medis EU (EU 2017/745, diarani sertifikat "MDR") tanggal 1 Februari 2023, nomer sertifikat yaiku 6122159CE01, lan ruang lingkup sertifikasi kalebu Endotracheal Tubes for Single Use, Kateter Suction Steril kanggo Gunakake Tunggal, Topeng Oksigen kanggo Gunakake Tunggal, Kanula Oksigen Nasal kanggo Gunakake Tunggal, Guedel Airways kanggo Gunakake Tunggal, Saluran Udara Topeng Laring, Topeng Anestesi kanggo Gunakake Tunggal, Filter Pernafasan kanggo Gunakake Tunggal, Sirkuit Pernafasan kanggo Gunakake Tunggal.

Dilaporake manawa Peraturan Instrumen Medis EU MDR (EU 2017/745) dileksanakake tanggal 25 Mei 2017, ngganti Directive Instrumen Medis MDD (93/42/EEC) lan Directive Instrumen Medis Implantable AIMDD (90/385). /EEC), ngarahake nggawe kerangka regulasi sing luwih modern lan luwih ketat kanggo nglindhungi kesehatan lan safety masyarakat lan pasien kanthi luwih apik. Ing antarane, MDR wis ngetrapake syarat sing luwih ketat kanggo produsen alat medis babagan manajemen risiko produk, kinerja produk lan standar safety, evaluasi klinis, lan tandha lan pengawasan pasca pasar. Dibandhingake karo arahan MDD, MDR regulasi nduweni pengawasan sing luwih kuat, sertifikasi sing luwih angel, lan luwih menehi perhatian marang safety lan efektifitas produk.

Kangyuan Medical wis kasil entuk sertifikat MDR wektu iki, kang kanthi mbuktekaken sing produk Kangyuan wis tekan pangenalan saka EU lan pasar internasional ing syarat-syarat kontrol produksi, jaminan kualitas lan Manajemen resiko.

Kanggo Kangyuan Medical, sing wis melu banget ing pasar Eropa luwih saka sepuluh taun, akuisisi sertifikat MDR minangka tonggak sejarah. , Amerika Latin lan pasar liyane nyedhiyakake dhukungan sing kuat.