Haiyan Kangyuan Medical Instrumen Co., Ltd. kasil entuk peraturan Instrumen medis EU (EU 2017/745, diarani sertifikat "MDR") tanggal 1 Februari 2023, nomer sertifikat yaiku 6122159CE01, lan ruang lingkup sertifikasi kalebu Endotracheal Tubes for Single Use, Steril Suction Catheter for Single Use, Oxy Cannu Catheter for Single Use, Oxy Cannu Tube Use. Guedel Airways kanggo Single Use, Laryngeal Mask Airways, Topeng Anestesi kanggo Single Use, Filter Breathing kanggo Single Use, Sirkuit Breathing kanggo Single Use.

Dilaporake manawa Peraturan Instrumen Kedokteran EU MDR (EU 2017/745) mulai dileksanakake tanggal 25 Mei 2017, ngganti Directive Instrumen Medis MDD (93/42/EEC) lan Directive Instrumen Medis Implantable AIMDD (90/385/EEC), sing tujuane kanggo njaga kerangka kesehatan lan keamanan sing luwih modern lan ketat. Ing antarane, MDR wis ngetrapake syarat sing luwih ketat kanggo produsen alat medis babagan manajemen risiko produk, kinerja produk lan standar safety, evaluasi klinis, lan tandha lan pengawasan pasca pasar. Dibandhingake karo arahan MDD, MDR regulasi nduweni pengawasan sing luwih kuat, sertifikasi sing luwih angel, lan luwih menehi perhatian marang safety lan efektifitas produk.

Kangyuan Medical wis kasil entuk sertifikat MDR wektu iki, kang kanthi mbuktekaken sing produk Kangyuan wis tekan pangenalan saka EU lan pasar internasional ing syarat-syarat kontrol produksi, jaminan kualitas lan Manajemen resiko.

Kanggo Kangyuan Medical, sing wis melu banget ing pasar Eropa luwih saka sepuluh taun, akuisisi sertifikat MDR minangka tonggak sejarah. , Amerika Latin lan pasar liyane nyedhiyakake dhukungan sing kuat.